Даунозом

Даунозом: отзывы, инструкция, аналоги, лечение, цена

Принимать решение о приеме лекарства Даунозом должен врач, после того, как вы сдадите все нужные анализы, которые он вам назначит, для подтверждения диагноза.

Как препарат выпускается

раствор для инфузий 50мг

Кто препарат изготавливает

Некстар Фармасьютикалс Лтд (Ирландия)

Некстар Фармасьютикалс Лтд (Великобритания)

Фарм. группа

Противоопухолевые антибиотики

Из чего производится (состав)

Действующее вещество - даунорубицин.

Международное наименование

Даунорубицин

Аналоги препарата

Даунорубицин-ЛЭНС, Рубомицина гидрохлорид, Церубидин

Фармакологическое действие

Противоопухолевое. Подавляет синтез ДНК и РНК. Оказывает цитотоксическое действие на бысторопролиферирующие ткани, в т.ч. опухолевые. Характеризуется высокой антимитотической активностью и низкой избирательностью действия. Обладает иммунодепрессивным, миелосупрессивным и кардиотоксическим действием. Липосомальная форма даунорубицина цитрата обладает выраженной селективностью противоопухолевого действия в отношении солидных опухолей, защищает действующее вещество от химического и ферментного разрушения в сосудистом русле, значительно уменьшает его связывание с белками плазмы крови и захват нормальными тканями. Даунорубицина гидрохлорид быстро распределяется в организме, особенно в почках, селезенке, печени и сердце, в виде неизмененного вещества и метаболитов; не проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). В течение 1 часа метаболизируется в печени с образованием метаболитов. Выводится длительно почками (25% в активной форме) и с желчью (40%). Период полураспада фазы распределения - 45 минут, фазы выведения 18,5 часов. Период полураспада метаболитов - 55 часов.

Показания к назначению

Острый лейкоз, бластный криз хронического миелолейкоза, хорионэпителиома матки, лимфосаркома, злокачественный гистоцитоз; саркома мягких тканей, нейробластома (у детей). Применяют в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в составе программ индукции ремиссии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность, угнетение функции костного мозга, терминальные стадии опухолевого процесса, метастазы в костный мозг, кахексия, лейкопения, тромбоцитопения, вирусные инфекции (ветряная оспа, опоясывающий лишай), органические поражения сердца, выраженные нарушения функции печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность, лактация. Ограничения к применению: пожилой возраст, подагра или почечные конкременты в анамнезе.

Побочные действия лекарства

Тошнота, рвота (отмечаются после введения и продолжаются до 48 часов), эзофагит или стоматит (через 3-7 дней после применения), ротоглоточный кандидоз, анорексия, диарея, изъязвление слизистых оболочек ЖКТ, тенезмы; кардиотоксическое действие в форме застойной сердечной недостаточности (тахикардия, одышка, отечность стоп и лодыжек) и в виде перикардита-миокардита, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения; необычные кровотечения или кровоизлияния; гиперурикемия или нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты (боль в суставах, в нижней части спины или в боку); красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 часов), цистит; выпадение волос (обратимое), потемнение или покраснение кожи, панникулит, целлюлит; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек, повышенная температура тела или озноб); головная боль, оппортунистические инфекции; экстравазат, некроз ткани, флебит в месте введения.

Взаимодействие

Снижает противоподагрическую эффективность аллопуринола, колхицина и сульфинпиразона. Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга; циклофосфамид может усиливать кардиотоксичность. При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин - уменьшение выработки противовирусных антител.

Возможные дозы препарата

В/в. Даунорубицина гидрохлорид растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида и вводят в дозе 30-60 мг/м2 (0,8-1,5 мг/кг) ежедневно в течение 3 дней или в дозе 20-40 мг/м2 (0,6-1 мг/кг) в течение 5 дней. Общая курсовая доза - до 15 мг/кг. Через 7-15 дней курс повторяют. Возможен прерывистый режим введения - 30-60 мг/м2 один раз в 5-7 дней (курсовая доза 7 мг/кг и более) или однократное введение в дозе 180 мг/м2 (повторное введение - не ранее чем через 1 мес). Детям - 20-30 мг/м2 по тем же схемам. Даунорубицина цитрат разводят 5% раствором глюкозы в соотношении 1:1 и вводят в течение 60 мин в дозе 40 мг/м2 1 раз в 2 недели. При нарушении функции печени и почек дозу даунорубицина уменьшают до 3/4 (при уровне билирубина 20,5-51,3 мкмоль/л) или 1/2 (при уровне билирубина выше 51,3 мкмоль/л или креатинина выше 0,3 ммоль/л).

Превышение дозы лекарства

Симптомы: проявления кардиотоксичности (боль в области сердца, тахикардия, изменения на ЭКГ, понижение АД, миокардит), тяжелая миелосупрессия (гранулоцитопения), слабость, тошнота, рвота. Лечение - симптоматическое.

Особые рекомендации по применению препарата

Применение даунорубицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Перед каждым курсом лечения следует оценивать функции сердца, почек и печени. Для предотвращения развития вторичной гиперурикемии рекомендуется заблаговременное применение аллопуринола и достаточное употребление жидкости в процессе лечения. С осторожностью применяют у больных с недостаточным резервом костного мозга. Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови. Необходимо избегать попадания раствора под кожу или в мягкие ткани. При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте инъекции) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену до введения полной дозы. В период лечения не следует проводить вакцинации вирусными вакцинами. При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой с мылом. Липосомальную форму даунорубицина цитрата можно смешивать только с 5% раствором глюкозы; нельзя смешивать с физиологическим раствором, бактериостатическими агентами (бензиловый спирт) и любыми другими растворами. Липосомальную форму нельзя применять, если она становится непрозрачной, либо в ней присутствует осадок или посторонние частицы.

Метод хранения и условия

Список А. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Добавить комментарий