Мабтера

Мабтера: отзывы, инструкция, аналоги, лечение, цена

Пройдя курс лечения препаратом Мабтера, напишите свое мнение о нем. Другим пользователям будет очень интересно его почитать и сделать соответствующие выводы.

Как препарат выпускается

концентрат для приготовления инфузионного раствора 100мг/10мл

концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/10мл

Кто препарат изготавливает

Дженентек Инк (Соединенные Штаты Америки)

Рош Диагностикс ГмбХ

упаковано ОАО "Фармстандарт-УфаВита" (Германия)

Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария)

Хоффманн-Ля Рош Лтд

упаковано Фармстандарт-Уфимский Витаминный завод (Швейцария)

Фарм. группа

Противоопухолевые - иммуноглобулины

Из чего производится (состав)

Активное вещество - ритуксимаб.

Международное наименование

Ритуксимаб

Фармакологическое действие

Противоопухолевое. Связывается с CD20 молекулой на поверхности B-лимфоцитов, последовательно активирует комплемент, эффекторные клетки (антителозависимая клеточная токсичность) или непосредственно индуцирует апоптоз. Сенсибилизирует линии B-клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевтических препаратов. После связывания с антителом CD20 не циркулирует в плазме в виде свободного антигена и не конкурирует за связывание с антителами. Антихимерные антитела вырабатываются у 1% больных. Концентрация антител в сыворотке возрастает пропорционально увеличению дозы препарата. После первого введения в дозе 375 мг/м2 максимальная концентрация составляет 239 мкг/мл, после 4 введения увеличивается вдвое. Период полувыведения увеличивается в процессе лечения с 68 до 190 часов, а плазменный клиренс снижается с 0,05 до 0,02 л/час. Способен к кумуляции, обнаруживается в организме в течение 3-6 месяцев после окончания лечения. Медиана числа B-клеток в периферической крови после первого введения препарата снижается до уровня ниже нормы, а через 6 месяцев начинает восстанавливаться, возвращаясь к норме между 9 и 12 месяцами после завершения терапии. Эффективность терапии выше у пациентов с небольшой опухолевой массой.

Показания к назначению

B-клеточные неходжкинские лимфомы (рецидивирующие или химиоустойчивые, низкой степени злокачественности или фолликулярные, у взрослых).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата или к белкам мыши, грудное вскармливание.

Побочные действия лекарства

Слабость, астения, головокружение, тревога, депрессия, парестезии, гипестезия, возбуждение, нарушения сна, нервозность, головная боль, боли в животе, суставах, мышцах, пояснице или грудной клетке, в месте инфузии или локализации опухоли, мышечный гипертонус, одышка, раздражение глотки, ринит, усиление кашля, синусит, бронхит, тошнота, рвота, увеличение живота, диарея, диспепсия, анорексия, гипотония, артериальная гипертензия, брадикардия/тахикардия, аритмии, обострение стенокардии, декомпенсация сердечной недостаточности, бронхоспазм, синдром лизиса опухоли (гиперурикемия, гиперкалиемия, гипокальциемия, острая почечная недостаточность, повышение активности ЛДГ, дыхательная недостаточность), тромбоцитопения, нейтропения, анемия, снижение концентрации иммуноглобулинов в сыворотке, инфекции, в т.ч. герпетические, транзиторное повышение показателей функциональных печеночных проб, лимфаденопатия, гипергликемия, периферические отеки, конъюнктивит, нарушения слезоотделения, вкусовых ощущений, свертывания крови, анафилактические реакции, лихорадка, озноб, ночная потливость, мышечная дрожь, приливы, ангионевротический отек, зуд, крапивница или кожная сыпь.

Взаимодействие

Усиливает риск развития аллергических явлений или реакций гиперчувствительности у больных, имеющих антитела против белков мыши или антихимерные антитела.

Возможные дозы препарата

Внутривенно, предварительно разводят стерильным физиологическим или 5% раствором глюкозы до концентрации 1-4 мг/мл, рекомендованная доза для монотерапии - 375 мг/кв.м 1 раз в неделю в течение 4 недель. За 30-60 мин до каждой инфузии обязательно проведение премедикации (назначение обезболивающего/жаропонижающего и антигистаминного препаратов, допускается применение кортикостероидов). При рецидиве возможно повторное применение препарата.

Превышение дозы лекарства

Нет сведений.

Особые рекомендации по применению препарата

Ограничения к применению: Высокая опухолевая нагрузка (размеры очагов более 10 см), сердечно-сосудистые заболевания, нейтропения, беременность, детский возраст. В связи с опасностью развития гипотензии рекомендуется отмена антигипертензивных препаратов за 12 ч до начала и на протяжении всего времени инфузии. С осторожностью назначают больным с нейтропенией (менее 1500 клеток в 1 мкл) и тромбоцитопенией (менее 75000 клеток в 1 мкл); на протяжении курса необходим регулярный контроль клеточного состава периферической крови. Во время и в течение года после лечения женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции. Назначать беременным женщинам можно лишь в случае, когда преимущества терапии превышают потенциальный риск для плода.

Метод хранения и условия

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Добавить комментарий